CDC aprova o 2º reforço Covid para pessoas com 50 anos ou mais

Pessoas com 50 anos ou mais agora podem receber uma segunda dose de reforço da vacina Pfizer-BioNTech ou Moderna Covid-19.

Horas depois que a Food and Drug Administration autorizou o segundo reforço na terça-feira, a Dra. Rochelle Walensky, diretora dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, emitiu um comunicado permitindo que as injeções começassem imediatamente.

“Os reforços são seguros, e as pessoas com mais de 50 anos agora podem receber um reforço adicional 4 meses após a dose anterior para aumentar ainda mais sua proteção”, disse Walensky.

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A FDA já havia autorizado uma quarta dose para indivíduos imunocomprometidos. Também na terça-feira, o FDA liberou uma quinta dose, ou segundo reforço, para esse grupo. Anteriormente, indivíduos imunocomprometidos eram autorizados a receber uma série primária de três doses de uma vacina seguida de um reforço.

A velocidade com que as duas agências liberaram as doses adicionais da vacina indica sua preocupação com a disseminação da subvariante omicron extremamente contagiosa, conhecida como BA.2. A subvariante responde por cerca de 55 por cento dos novos casos no país, de acordo com a dados mais recentes do CDC.

Cerca de um terço das pessoas com idades entre 50 e 65 anos têm condições subjacentes significativas que as colocam em risco de Covid grave, disse Peter Marks, principal regulador de vacinas da FDA, durante um briefing na terça-feira.

“Se fossem meus parentes, eu os enviaria para fazer isso novamente por causa do nível mais alto de proteção”, disse Marks.

Ele acrescentou que é possível que as pessoas precisem receber mais uma dose da vacina Covid neste outono.

Essa dose posterior, disse Marks, pode não ser a mesma versão das injeções atualmente em uso – os reguladores podem fazer a transição para uma vacina específica de variante ou uma que tenha como alvo mais de uma cepa. Tanto a Pfizer quanto a Moderna estão testando uma vacina que tem como alvo a variante omicron. A Moderna também está testando um tiro que tem como alvo as variantes delta e omicron.

“Em algum momento, teremos que perceber que este é um vírus que estará conosco e que temos que lidar com isso regularmente”, disse ele.

A proporção de pessoas que receberam seu primeiro reforço permanece baixa nos Estados Unidos, com menos de 50% daqueles que são elegíveis para um reforço tendo recebido um, de acordo com dados do CDC.

A FDA parecia confiar em dados de Israel, onde as autoridades começaram a oferecer quartas doses em dezembro para certos grupos vulneráveis.

As autoridades podem ter dificuldade em convencer as pessoas a obter um segundo reforço – como os casos de Covid, hospitalizações e mortes permanecem baixos, algumas pessoas sentem falta de urgência e têm menos medo da doença, dizem especialistas.

Além disso, muitos dizem que os EUA lidaram mal com o lançamento da primeira dose de reforço no ano passado, quando autorizou a dose de maneira confusa.

Tanto a Pfizer quanto a Moderna pediram ao FDA este mês para autorizar um segundo reforço, argumentando que um reforço adicional agora é necessário porque a pesquisa mostra que a proteção contra o reforço inicial diminui após alguns meses. A solicitação da Pfizer foi limitada a adultos com 65 anos ou mais; Moderna’s era para todos os adultos.

Entre as pesquisas citadas está um estudo do CDC, que descobriu que a eficácia das vacinas da Pfizer e da Moderna contra a hospitalização diminuiu de 91% dois meses após o reforço inicial para 78% após quatro meses. O estudo incluiu os meses de dezembro e janeiro, quando a variante omicron estava se espalhando rapidamente pelos EUA

Marcas na terça-feira também dados citados de Israel que mostrou que pessoas com 60 anos ou mais que receberam um segundo reforço após pelo menos quatro meses da dose inicial de reforço tiveram uma taxa de mortalidade menor, em comparação com aqueles com 60 anos ou mais que receberam apenas uma dose de reforço.

Os especialistas estão divididos sobre a necessidade de uma dose adicional no momento, observando que, embora a proteção contra a infecção seja relativamente baixa, duas doses e um reforço ainda fornecem uma alta proteção contra doenças graves, hospitalização e mortes, especialmente em pessoas jovens e saudáveis.

No entanto, muitos especialistas observaram que um segundo reforço pode ser necessário para certos grupos, como idosos ou pessoas com condições médicas subjacentes, no futuro.

Além de Israel, outros países, incluindo Chile e Suécia, também permitem uma quarta dose de vacina para certas populações vulneráveis.

John Moore, professor de microbiologia e imunologia da Weill Cornell Medical College, disse que a decisão da FDA de permitir segundos reforços para pessoas de até 50 anos “parece excessivamente cautelosa”, já que não há muitos dados para mostrar que pessoas com menos de 65 anos se beneficiariam do tiro adicional.

Ele também questionou o momento, observando que os casos de Covid e as hospitalizações permanecem em níveis baixos e ainda não há indicação de que haverá um aumento nos casos durante os meses de verão.

“O que aconteceria então se houvesse uma onda de inverno? Moore perguntou. “As pessoas então deveriam receber a Dose 5 no outono? O aumento repetitivo agora será uma política nacional?”

Dr. Paul Offit, especialista em vacinas do Hospital Infantil da Filadélfia e membro do comitê consultivo da FDA, também questionou o raciocínio da agência para incluir a faixa etária mais jovem.

Ele também disse que se preocupa com a possibilidade de “exaustão imunológica” de reforços frequentes. É quando o sistema imunológico não monta o mesmo tipo de resposta de anticorpos que fazia com as fotos anteriores.

Os segundos reforços usam a mesma formulação e dosagem dos reforços iniciais para adultos – 30 microgramas para Pfizer e 50 microgramas para Moderna.

Ambas as empresas disseram que os reforços adicionais foram geralmente bem tolerados pelas pessoas que participaram dos testes.

A decisão de terça-feira ignorou o painel independente de especialistas da FDA e do CDC, que emitiram recomendações às agências durante a pandemia sobre se deveriam liberar tiros adicionais e, em caso afirmativo, para quais grupos.