Conselheiros da FDA se reúnem para discutir quais injeções precisaremos em seguida

Os conselheiros da Food and Drug Administration se reunirão na quarta-feira para discutir como será o futuro dos impulsionadores do Covid-19 nos Estados Unidos.

É uma questão que se aproxima: apenas uma semana atrás, o FDA e os Centros de Controle e Prevenção de Doenças aprovaram uma segunda dose de reforço para pessoas com 50 anos ou mais, quatro meses após o primeiro reforço.

Cobertura completa da pandemia de Covid-19

Mas menos da metade dos adultos elegíveis recebeu a primeira dose de reforço, e alguns especialistas em saúde questionam se obter doses adicionais das vacinas a cada poucos meses para proteger contra doenças leves é uma estratégia prática de saúde pública.

A reunião de quarta-feira do Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados da agência tentará responder a essas perguntas, ou pelo menos desenvolver uma estrutura para uma estratégia de reforço de longo prazo, de acordo com documentos informativos divulgado pela FDA antes da reunião.

O calendário de vacinação contra a Covid nos EUA até agora foi determinado em tempo real. Quando as vacinas foram disponibilizadas pela primeira vez, pensou-se que duas doses das vacinas Pfizer-BioNTech ou Moderna, ou uma dose da Johnson & Johnson, seriam suficientes.

À medida que a pandemia evoluiu, no entanto, surgiram novas variantes e a imunidade diminuiu, levando à necessidade de reforços.

Mas os EUA nunca lideraram os reforços, em vez disso, procuraram outros países, incluindo Israel e o Reino Unido, para obter dados sobre quando aumentar.

A esperança, dizem os especialistas, é que até o final da reunião de quarta-feira, os reguladores dos EUA tenham uma imagem mais clara de como pensar sobre os impulsionadores do Covid no futuro. A reunião não inclui uma votação formal sobre recomendações, embora se espere que a discussão influencie o pensamento da agência sobre o futuro dos impulsionadores do Covid.

Os cientistas da FDA antecipam que o processo de atualização e distribuição de reforços Covid pode se tornar como a vacina contra a gripe, onde os cientistas monitoram constantemente as cepas de influenza e, a cada ano, selecionam três a quatro que eles acham que circularão amplamente para incluir na vacina contra a gripe.

É um “sistema maravilhoso”, disse o Dr. William Schaffner, especialista em doenças infecciosas do Vanderbilt University Medical Center. “Há algum tempo há um desejo de que criemos algo semelhante para o Covid.”

Se isso acontecer, pode fazer sentido que a Pfizer e a Moderna atualizem suas vacinas para atingir duas ou mais cepas circulantes, como a vacina contra a gripe sazonal, disse Schaffner. A vacina contra a gripe deste ano, por exemplo, tem como alvo quatro cepas de gripe.

A FDA pode precisar estabelecer um novo processo para que essas novas vacinas sejam aprovadas rapidamente, acrescentou. “Se você iniciar vacinas combinadas, a questão é: de quantos dados você precisa? Como você recruta os participantes?”

Os EUA também precisarão trabalhar com outros países para desenvolver sistemas que possam detectar mudanças no vírus com rapidez suficiente para que os fabricantes desenvolvam novas vacinas, disse Bill Hanage, epidemiologista da Harvard TH Chan School of Public Health.

Mas o que funciona para monitorar a gripe pode não funcionar para o Covid, disse Hanage, observando que os vírus evoluem de maneira diferente.

Normalmente, a cepa dominante de influenza que circula em qualquer estação de gripe é descendente da última estação de gripe.

“Não vimos isso com o SARS-Cov-2”, disse ele, referindo-se ao vírus que causa o Covid. “Delta começa a transmitir e omicron fica completamente fora da grade até outubro de 2021, quando de repente não um, mas dois sabores, BA.1 e BA.2, que são tão divergentes um do outro em termos de proteína spike quanto delta é do original, de repente começam a aparecer.”

Também é preciso haver uma discussão sobre exatamente que tipo de proteção os reguladores federais esperam que os reforços forneçam, disse por e-mail a Dra. Celine Gounder, especialista em doenças infecciosas da NYU Langone Health em Nova York.

Gounder delineou várias questões sobre os objetivos dos futuros reforços. O reforço, por exemplo, aumentará os níveis de anticorpos por mais de três a quatro meses? Ampliará a imunidade de uma pessoa para proteger contra mais variantes? Proporcionará maior proteção contra hospitalização e morte, e quanto tempo isso durará?

A longo prazo, uma vacina que tenha proteção mais longa do que as injeções da Pfizer e Moderna pode ser necessária, disse John Moore, professor de microbiologia e imunologia da Weill Cornell Medical College.

Os reguladores federais também podem precisar considerar as consequências da implantação de uma vacina contra a Covid ao lado da vacina contra a gripe, especialmente quando a vacina contra a Covid não é mais paga pelo governo federal, disse Schaffner, do Vanderbilt University Medical Center.

O governo pode ter dificuldade em convencer as pessoas a tomar a injeção porque está pedindo ao público que arregace “duas mangas”, em vez de uma, disse ele. Como estratégia de saúde pública, isso “não é uma coisa fácil de fazer”.

É por isso que a ideia de uma vacina dois em um, projetada para proteger contra a Covid e a gripe, é tão popular entre a comunidade científica, disse ele. A Moderna disse que está trabalhando em tal vacina.