Conselheiros do CDC pesam adiar o segundo tiro para oito semanas

Uma lacuna maior entre as duas primeiras doses das vacinas de mRNA Covid-19 pode melhorar a eficácia das injeções e ajudar a reduzir o risco de um tipo raro de inflamação cardíaca chamada miocardite, disseram especialistas a um comitê consultivo dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças na sexta-feira.

Os membros do grupo, o Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização do CDC, apoiaram amplamente a extensão do intervalo recomendado entre as duas primeiras doses das vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna para oito semanas.

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Embora não tenha havido votação sobre a prorrogação oficial do tempo das injeções, a Dra. Grace Lee, que preside o comitê, disse que analisaria se poderia incorporar os comentários em uma orientação simples para a agência.

Atualmente, as duas primeiras doses da vacina Pfizer-BioNTech são administradas com três semanas de intervalo, enquanto as duas primeiras doses da vacina Moderna são administradas com quatro semanas de intervalo.

Estender o intervalo para oito semanas provavelmente afetaria cerca de 33 milhões de americanos não vacinados entre 12 e 39 anos, de acordo com a Dra. Sara Oliver, oficial do serviço de inteligência epidêmica do CDC. As taxas de vacinação nessa faixa etária ficam atrás das taxas para pessoas com 40 anos ou mais.

As vacinas Covid da Pfizer e da Moderna foram associadas a um risco ligeiramente elevado de miocardite, especialmente em homens entre 18 e 29 anos, embora a condição pareça ser mais comum naqueles que receberam Moderna, Dr. Nicola Klein, pesquisador de vacinas na Kaiser Permanente Northern California, disse em um apresentação ao comitê.

Mas as taxas de miocardite caíram quando o intervalo entre a primeira e a segunda dose foi estendido, com as taxas mais baixas entre aqueles que esperaram oito semanas ou mais para receber a segunda dose, de acordo com a Dra. Bryna Warshawsky, consultora médica da Agência de Saúde Pública. do Canadá.

Estender o tempo entre as doses também parece resultar em maiores respostas de anticorpos e maior eficácia da vacina, de acordo com dados do Canadá apresentados ao comitê na sexta-feira.

A Dra. Helen Keipp Talbot, membro do comitê e professora de medicina da Vanderbilt University, chamou a estratégia de “ganha-ganha”, acrescentando que a prática parece ser segura e eficaz.

“À medida que nos aproximamos dessas novas variantes, quanto mais anticorpos mais altos e mais diversos forem esses anticorpos, mais protegidas as pessoas estarão”, disse ela. “Acho que é uma vantagem para a segurança e a imunogenicidade disseminadas”.

A abordagem também pode ajudar a convencer as pessoas que ainda não foram vacinadas por preocupação com a miocardite a tomar suas vacinas.

“A segurança da vacina é aumentada repetidamente” entre algumas pessoas não vacinadas, disse o membro do comitê Dr. Matthew Daley, pesquisador sênior da Kaiser Permanente Colorado. “Temos vacinas altamente eficazes e com alto grau de segurança, mas temos uma maneira de torná-las ainda mais seguras”.

O fato de o comitê ser capaz de revisar novos dados e fazer alterações de acordo com esses dados “demonstra ao público que estamos muito focados nisso da maneira certa e fazendo ajustes que são benéficos em geral”, disse o Dr. Oliver Brooks, chefe médico da Watts HealthCare Corporation em Los Angeles e membro do comitê.

As descobertas de outros países mostrando taxas reduzidas de miocardite em indivíduos que receberam a vacina Pfizer ou Moderna deixaram claro para ele que é uma boa recomendação, acrescentou Brooks.

Dr. Kevin Ault, professor do Centro Médico da Universidade de Kansas que também faz parte do comitê que faz a recomendação, observou um problema potencial com a estratégia: ela pode deixar as pessoas vulneráveis ​​à infecção entre a primeira e a segunda dose.

Daley respondeu à preocupação, dizendo que a diferença de quatro semanas era um “período de tempo bastante curto”.

À medida que a contagem de casos de Covid cai, ele disse que se sentiria confortável com a estratégia, pois as pessoas provavelmente “obteriam alguma proteção com uma primeira dose, mesmo que a segunda dose atrasasse”.

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Bill Hanage, um epidemiologista de Harvard que não é membro do comitê, disse que os esquemas de dosagem atuais foram escolhidos porque os pesquisadores precisavam de dados o mais rápido possível.

“Mudanças nos horários de dosagem acontecem o tempo todo”, disse ele. “Eles não significam que outros cronogramas foram necessariamente ruins, mas que não podemos testar todos os cronogramas de uma só vez e, portanto, os refinamos à medida que os dados se acumulam.”

Durante a reunião de sexta-feira, o painel votou por unanimidade para recomendar a vacina Moderna. A votação foi uma aprovação formal da vacina após a aprovação total da Food and Drug Administration no início desta semana.

A Dra. Rochelle Walensky, diretora do CDC, endossou a recomendação do comitê no final da tarde, incentivando as pessoas a serem vacinadas, caso ainda não tenham feito isso.

“Agora temos outra vacina totalmente aprovada contra o Covid-19”, disse Walensky em comunicado. “

A vacina da Pfizer foi totalmente aprovada pela FDA em agosto passado.