FDA autoriza dose adicional de vacina COVID-19 para imunocomprometidos

Dr. David Cohn, um oncologista e diretor médico do Comprehensive Cancer Center da Ohio State University, apontou que esta dose adicional não é considerada um “reforço”.

Os reforços são doses de vacina administradas a pessoas que geraram uma forte resposta imunológica do regime original, mas tiveram uma diminuição dessa imunidade com o tempo.

Muitas pessoas imunocomprometidas não geram uma forte resposta imunológica a duas doses de uma vacina de mRNA.

“Esta é uma terceira vacinação que, nesta população, permite que eles fiquem acima do limite que nunca experimentaram”, disse Cohn. “Isso permitiria que eles fossem protegidos contra doenças graves ou morte por COVID-19. E é por isso que é tão importante. ”

Embora algumas pessoas com sistema imunológico enfraquecido tenham menos resposta a duas doses, Cohn disse que isso não é uma falha das vacinas.

“Na maioria da população, essas vacinas são muito eficazes e as pessoas devem ser incentivadas a fazer o que puderem para se proteger e proteger a sociedade ao serem vacinadas”, disse ele.

A vacinação também protege indiretamente as pessoas imunocomprometidas, reduzindo a disseminação do vírus na comunidade.

Um estimado em 2,7 por cento dos EUA adultos são imunocomprometidos. Esta é uma categoria ampla que inclui pacientes com câncer, receptores de transplantes de órgãos e pessoas com HIV / AIDS.

Certos medicamentos também podem suprimir o sistema imunológico, como corticosteroides orais, medicamentos anti-rejeição de transplantes e medicamentos usados ​​para tratar a artrite reumatóide.

Vários estudos analisaram a resposta imune de pessoas imunocomprometidas após a vacinação com COVID-19.

Um estude em JAMA descobriram que 46 por cento dos receptores de transplantes de órgãos não apresentaram resposta mensurável de anticorpos após uma ou duas doses de uma vacina de mRNA.

Mas 39 por cento das pessoas que não tiveram resposta mensurável de anticorpos após a primeira dose notaram melhora após a segunda dose.

Dra. Jiha Lee, um professor assistente clínico de reumatologia e medicina interna da University of Michigan Medical School, disse que resultados como esses sugerem que uma terceira dose pode ter um efeito semelhante.

As pessoas estão esperando que haja potencialmente um efeito “dependente da dose”, disse ela, com uma terceira dose levando a uma melhor resposta imunológica para algumas pessoas imunocomprometidas.

Algumas pesquisas apóiam o uso de uma dose adicional para pessoas com sistema imunológico enfraquecido.

UMA estude a partir de O novo jornal inglês de medicina descobriram que os receptores de transplante de órgãos que receberam uma terceira dose da vacina Moderna-NIAID tiveram maiores melhorias nos níveis de anticorpos, em comparação com pessoas que receberam um placebo inativo.

Mas nem todas as pessoas se beneficiaram.

Das pessoas que receberam uma terceira dose, 60 por cento desenvolveram anticorpos neutralizantes acima de um certo limite. Apenas 25 por cento no grupo do placebo viram esse grande aumento.

Como algumas pessoas imunocomprometidas podem não ver uma forte resposta imunológica mesmo após uma terceira dose, Cohn recomenda que aqueles que estão sob maior risco de COVID-19 “sejam vacinados e ajam sem vacinação”.

Isso significa continuar usando uma máscara facial em ambientes públicos, limitando sua exposição a outras pessoas e encorajando contatos diretos para serem vacinados – junto com o cumprimento das diretrizes do FDA e do CDC para vacinação.

“Entre todas essas coisas, você estaria em uma boa posição para ser protegido ao máximo”, disse Cohn.

O CDC postou uma lista em seu site de condições imunossupressoras grave o suficiente para justificar uma terceira dose.

Eles incluem uma variedade de condições de saúde, incluindo pessoas que estão em tratamento de câncer ou que estão tomando medicamentos imunossupressores. Pessoas com essas condições devem conversar com seu médico sobre se devem ou não receber outra dose de COVID-19.

O CDC listou as condições como:

• Submetendo-se a um tratamento ativo de câncer para tumores ou cânceres do sangue.
• Tendo feito um transplante de órgão e tomando remédios para suprimir o sistema imunológico.
• Ter feito um transplante de células-tronco nos últimos 2 anos ou está tomando medicamentos para suprimir o sistema imunológico.
• Imunodeficiência primária moderada ou grave (como síndrome de DiGeorge, síndrome de Wiskott-Aldrich)
• Infecção por HIV avançada ou não tratada
• Tratamento ativo com corticosteroides em altas doses ou outros medicamentos que podem suprimir sua resposta imunológica

A maioria dos estudos analisou doses adicionais para receptores de transplantes de órgãos, mas Cohn acha que outros grupos de pessoas imunocomprometidas também podem se beneficiar.

“Se você tem a capacidade de gerar alguma resposta imunológica a uma vacinação, não importa por que seu sistema imunológico não está funcionando de forma eficaz”, disse ele. “Você ainda se beneficiaria em ser vacinado pela terceira vez.”

Lee disse que pesquisas adicionais são necessárias em grupos específicos de pessoas imunocomprometidas, porque eles podem ter efeitos colaterais distintos da vacina.

“Estudos mostram que algo em torno de cinco a 10 por cento de nosso [rheumatoid arthritis] os pacientes estão tendo uma crise após [COVID-19] vacinação ”, disse ela. “Então, se eles tiverem uma resposta imunológica melhor após a terceira dose, isso também significa que eles terão um risco maior de ter um surto?”

“Isso está relacionado a questões de segurança e eficácia em torno da vacina e à hesitação da vacina para muitos de nossos pacientes”, acrescentou ela.

Atualmente, doses adicionais de vacinas COVID-19 não são recomendadas para qualquer pessoa nos Estados Unidos, exceto aquelas com sistema imunológico enfraquecido.

“Como afirmamos anteriormente, outros indivíduos que estão totalmente vacinados estão adequadamente protegidos e não precisam de uma dose adicional da vacina COVID-19 neste momento”, disse Woodcock no comunicado. “O FDA está ativamente envolvido em um processo rigoroso com base científica com nossos parceiros federais para considerar se uma dose adicional pode ser necessária no futuro.”

Espera-se que o FDA tomar uma decisão na aprovação total da vacina Pfizer-BioNTech, e traçar uma estratégia nacional em doses de reforço COVID-19 para a maioria das pessoas que vivem nos Estados Unidos no início de setembro.