FDA autoriza novo medicamento de anticorpo Covid para combater variante omicron

Reguladores de saúde dos EUA autorizaram na sexta-feira um novo medicamento de anticorpo que tem como alvo a variante omicron, um passo fundamental para reabastecer o arsenal do país contra a versão mais recente do Covid-19.

O Administração de Alimentos e Medicamentos disse que liberou o medicamento Eli Lilly para pacientes adultos e adolescentes com casos leves a moderados de Covid-19. A Lilly anunciou o trabalho no tratamento no final do ano passado, depois que os testes revelaram que sua terapia anterior com anticorpos era ineficaz contra a variante omicron dominante.

O governo Biden comprou 600.000 doses antes da autorização e começará a enviar suprimentos iniciais às autoridades estaduais de saúde para distribuição.

É “um passo importante para atender à necessidade de mais ferramentas para tratar pacientes à medida que novas variantes do vírus continuam a surgir”, disse a Dra. Patricia Cavazzoni, diretora do centro de medicamentos da FDA.

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O anúncio da FDA ocorre depois que os dois principais tratamentos com anticorpos monoclonais nos EUA se mostraram ineficazes contra o omicron. Os dados indicam que a droga Lilly também funciona contra a mutação emergente BA.2 de omicron.

Lilly disse que o contrato para seu novo medicamento – bebtelovimabe – vale pelo menos US$ 720 milhões.

Anticorpos monoclonais feitos em laboratório substituem o sistema imunológico do corpo humano, agindo para bloquear um vírus invasor. Administrados por via intravenosa ou por injeção, os medicamentos devem ser usados ​​no início de uma infecção.

Mas no final do mês passado, a FDA revogou sua autorização de uso emergencial para o medicamento de anticorpos da Regeneron, junto com o da Lilly. Os dois medicamentos foram a espinha dorsal do tratamento com anticorpos, e os médicos foram pressionados a encontrar alternativas quando não funcionaram contra o omicron.

Terapias alternativas, incluindo pílulas antivirais da Pfizer e da Merck, estão em falta. Uma droga de anticorpo da GlaxoSmithKline que permanece eficaz contra omicron também é escassa.

Os cientistas dizem que os tratamentos Covid-19, como anticorpos monoclonais, não substituem a vacinação.

Sob o contrato dos EUA com a Lilly, o governo receberá cerca de 300.000 cursos de tratamento com o novo anticorpo em fevereiro e outros 300.000 em março.