Documentos federais obtidos pela Healdoxx alegam que uma empresa de testes Covid com 300 locais pop-up em todo o país e seu laboratório associado não tinham refrigeração adequada e não conseguiram colocar os nomes dos pacientes nas amostras ou relatar os resultados dos testes às autoridades estaduais.
A empresa com sede em Chicago, Center for Covid Control, já está sob investigação de vários estados e dos Centros federais de Serviços Medicare e Medicaid, ou CMS. O procurador-geral de Minnesota processou a empresa Quarta-feira alegando que “ou falhou em entregar resultados de testes, ou resultados de testes que foram falsificados ou imprecisos”.
Negócios anteriores da CEO Aleya Siyaj, 29, e seu marido, Ali Syed, incluem um salão de lançamento de machados e uma loja de donuts.
A empresa, que coletou mais de 400.000 amostras em todo o país, fechou voluntariamente na semana passada em meio a reclamações sobre suas práticas comerciais. Um porta-voz da empresa, no entanto, disse que a empresa planeja começar a reabrir seus locais pop-up neste fim de semana.
Inspetores federais visitaram os sites pop-up do Center for Covid Control em Illinois, Maryland e Wisconsin, bem como seu laboratório associado em Illinois, Doctors Clinical Laboratory, de acordo com um documento de inspeção de 81 páginas do CMS que foi obtido pela primeira vez pela NBC Bay Area.
No final de novembro, os inspetores descobriram que os funcionários dos sites pop-up que realizaram testes rápidos de Covid não usavam cronômetros para rastrear quando revisar os resultados. Os inspetores também observaram que os membros da equipe no local “confirmaram que o laboratório não seguiu as instruções da bula do fabricante”. Os arquivos de funcionários para 214 dos 242 locais de teste mostraram que a empresa “não forneceu treinamento e avaliação de competência” para realizar testes de antígeno, de acordo com a inspeção.
O documento de inspeção também lança dúvidas sobre como o laboratório rotula as amostras. Os inspetores observaram que os membros da equipe não rotularam as amostras, embora as instruções indicassem que os técnicos deveriam pegar os tubos e “escrever em marcador permanente a data de nascimento, sobrenome e nome do paciente”. Mas os inspetores observaram que “51 dos 51 tubos de amostras de pacientes contidos na caixa [they examined] estavam em branco.”
Os inspetores também notaram que o laboratório não tinha freezers adequados para armazenar as amostras e que os funcionários não documentavam as reclamações dos clientes que pediam resultados.
Os inspetores disseram que, quando pediram para ver os registros de laboratório mais antigos em 18 de novembro, foram informados de que “devido a um surto elétrico, todos os dados de teste e controle de qualidade do paciente armazenados nos computadores antes de 11 de novembro de 2021 foram perdidos” e que não havia “nenhum procedimento de backup” para reter dados.
Um porta-voz do Center for Covid Control disse em uma declaração por e-mail que “a CMS auditou o laboratório da DCL e a DCL respondeu a quaisquer questões levantadas” e que a empresa contratou um advogado em Chicago “para realizar uma revisão abrangente em toda a organização para garantir total conformidade com diretrizes clínicas, operacionais, HIPAA e melhores práticas, abordando as observações do CMS.”
HIPAA é a lei federal que protege a privacidade dos registros médicos das pessoas e outras informações de saúde.
O processo de Minnesota é o primeiro movido por um procurador-geral do estado, mas os procuradores-gerais de Illinois e Oregon também estão investigando a empresa, e o procurador-geral de Massachusetts está analisando as queixas.
Em uma reclamação redigida ao procurador-geral de Illinois obtida pela Healdoxx, um cliente relatou que um funcionário disse “eles nem tinham certeza de que estavam realmente processando ou relatando os resultados do teste de PCR ou se eles têm um laboratório real que está fazendo isto.”
Outro queixoso disse ao escritório do procurador-geral de Illinois que eles fizeram um teste de PCR com o Center for Covid Control em 21 de dezembro e nunca obtiveram os resultados. A pessoa disse que, quando ligou para reclamar, foi informado de que o “tempo de espera seria de cerca de 2 horas”.
Um porta-voz do Departamento de Serviços de Saúde de Wisconsin disse em um e-mail: “Não podemos comentar sobre alegações, reclamações ou investigações específicas. Mas posso dizer que o DHS pesquisa cada consulta ou reclamação sobre testes de provedores de Covid-19 ou práticas de cobrança que não se alinham às políticas atuais. ”
US$ 120 milhões do governo federal
Registros do Departamento de Saúde e Serviços Humanos, a agência controladora do CMS, mostram que até o momento o Doctors Clinical Laboratory faturou ao governo federal pelo menos US$ 120 milhões.
Dos 48.000 prestadores de serviços médicos que faturaram ao HHS por fornecer testes, tratamentos ou vacinas a pessoas sem seguro, o Doctors Clinical Laboratory ocupa o 13º lugar no país.
Um porta-voz disse na quarta-feira que a empresa estava tomando medidas para reabrir cada um de seus 300 sites pop-up, dizendo que “um número limitado de sites será aberto conforme anunciado no sábado, 22 de janeiro, com um segundo grupo para abrir na segunda ou terça-feira seguinte. , ainda não determinou completamente qual data.”
O porta-voz disse que antes dos locais reabrirem, a administração da empresa trabalhará em “questões de conformidade necessárias, incluindo a conclusão dos módulos de treinamento da equipe, certos equipamentos no local, qualquer licença comercial exigida localmente … e disponibilidade de pessoal / força de trabalho saudável, entre outros. .”
Um porta-voz da CMS disse por e-mail que a decisão da empresa de fechar na semana passada foi voluntária e não relacionada a uma decisão da CMS. “Continuamos revisando nossas descobertas investigativas para determinar ações apropriadas sob nossas autoridades”, disse o porta-voz.
Empresas separadas?
O porta-voz da empresa disse que o Center for Covid Control é uma empresa de marketing que administra sites pop-up e envia a maioria das amostras coletadas para o Doctors Clinical Laboratory, de propriedade separada, que realiza testes de PCR.
Mas, no final de novembro, os inspetores federais observaram que, quando perguntaram aos membros da equipe de laboratório do Doctors Clinical Laboratory para quem trabalhavam, eles disseram “Centro de Controle de Covid”. Os membros da equipe do laboratório também informaram a um inspetor que “todos os funcionários do call center são funcionários do Center for Covid Control”.
A inspeção observou ainda que o CEO disse aos inspetores que “o Centro de Controlo Covid é a empresa de gestão do Laboratório Clínico Médico e que seria fornecida uma cópia do acordo comercial”. Mas de acordo com os documentos de inspeção, uma cópia nunca foi fornecida.
O porta-voz do Center for Covid Control disse que as duas empresas são “separadas” e que “não têm propriedade cruzada nem interesses financeiros na outra”, mas que o contrato de serviços de gestão entre elas inclui informações proprietárias e não pode ser divulgado.
O porta-voz confirmou que as duas empresas mantêm escritórios no mesmo endereço, mas disse que os funcionários são “claramente empregados por uma ou outra entidade; são pagos separadamente; têm gerentes claramente separados” e têm “acordos de trabalho separados”.
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