Moderna diz que vacina contra Covid para crianças, de 6 meses a 6 anos, protege contra omicron grave

A Moderna disse na quarta-feira que sua vacina Covid-19 gerou uma forte resposta imune e geralmente foi bem tolerada em crianças de 6 meses a 6 anos.

A farmacêutica disse que duas doses de 25 microgramas da vacina, um quarto da dose administrada a maiores de 18 anos, produziram uma resposta de anticorpos semelhante à observada em um ensaio clínico com adultos.

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Para as aproximadamente 6.900 crianças nos testes, a maioria dos efeitos colaterais foi “leve ou moderado”, e nenhum caso de uma doença cardíaca rara chamada miocardite foi relatado, disse a empresa.

A proteção contra a infecção da variante omicron do coronavírus foi baixa. Para crianças de 6 meses a 2 anos, a eficácia foi de 43,7 por cento, e em crianças de 2 a 6 anos, foi de apenas 37,5 por cento. Moderna disse que a maioria das infecções foi leve. Não houve casos de doença grave, hospitalização ou óbito.

As descobertas podem ser boas notícias para alguns pais. Um relatório recente do Centros de Controle e Prevenção de Doenças descobriram que durante o surto da variante omicron, que começou no final de dezembro, a taxa de hospitalização para bebês e crianças até 4 anos foi cerca de cinco vezes a taxa durante o pico da variante delta no último verão e outono.

A vacina da Moderna deve reduzir o risco de hospitalização ou doenças graves em crianças, mesmo que não interrompa a infecção, disse o Dr. Isaac Bogoch, especialista em doenças infecciosas da Universidade de Toronto.

Crianças pequenas “ainda podem ter resultados graves, embora sejam muito menos frequentes em comparação com grupos mais velhos”, disse ele.

A Moderna disse que planeja enviar os dados à Food and Drug Administration e outros reguladores nas próximas semanas.

É difícil prever que ação a FDA tomará, dada a menor eficácia, disse o especialista em doenças infecciosas Dr. Jesse Goodman, da Universidade de Georgetown, ex-cientista-chefe da FDA.

“A FDA pode decidir que os dados são suficientes para autorização de emergência, uma vez que não há outra vacina disponível no momento para essa faixa etária”, disse ele. “No entanto, crianças dessa idade, se saudáveis ​​e sem outros problemas médicos, geralmente correm baixo risco de complicações do Covid, então não está claro o quão amplamente a vacina seria usada ou recomendada”.

A maioria das crianças na faixa etária não é elegível para receber a vacina Covid; a vacina Pfizer-BioNTech foi autorizada para uso nos EUA para pessoas a partir de 5 anos. A vacina da Moderna foi autorizada apenas para adultos.

Os pais se incomodarão em vacinar seus filhos? John Moore, professor de microbiologia e imunologia do Weill Cornell Medical College, disse: “Alguns podem. Alguns.”

Bogoch concordou, dizendo que a aceitação da vacina nessa faixa etária pode ser “moderada”, já que as crianças têm menos probabilidade de adoecer gravemente.

A Pfizer disse no mês passado que estava adiando seu pedido contínuo ao FDA para expandir o uso de sua vacina para crianças menores de 5 anos depois de descobrir que duas doses de sua injeção não geraram uma resposta imune forte o suficiente em crianças de 2 a 4 anos.

A dose da vacina da Pfizer para crianças pequenas é de 3 microgramas, inferior aos 25 microgramas testados pela Moderna para a faixa etária.

A Pfizer disse na época que esperaria por seus dados sobre uma série de três doses da vacina, porque acredita que três doses “podem fornecer um nível mais alto de proteção”.

Enquanto a Moderna está pedindo ao FDA que autorize duas doses de sua vacina para crianças menores de 6 anos, a empresa disse na quarta-feira que está se preparando para avaliar o potencial de uma dose de reforço para todas as crianças.

Goodman, da Universidade de Georgetown, disse que uma terceira dose, ou dose de reforço, pode aumentar a proteção fornecida pela vacina Moderna.

Ele disse que não está claro se a proteção das duas primeiras doses diminuirá ainda mais com o tempo, como foi visto em adultos que receberam a série primária.