Moderna inicia estudo sobre reforço Covid específico para variantes

A Moderna começou a dosar pacientes em um ensaio clínico testando seu reforço de vacina Covid-19 específico para omicron, anunciou a empresa na quarta-feira.

O estudo de Fase 2 – o primeiro teste da Moderna usando a vacina específica para omicron em humanos – avaliará a segurança, tolerabilidade e resposta imune gerada pela injeção em adultos.

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Dados de laboratório da Moderna, bem como estudos divulgados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, mostram que a dose de reforço existente da farmacêutica ainda oferece proteção contra a nova variante, especialmente contra doenças graves.

Mas a Moderna disse que novos dados, publicados quarta-feira em O novo jornal inglês de medicina, mostram uma queda de cerca de seis vezes na capacidade dos anticorpos para neutralizar a variante omicron, em comparação com a cepa original, seis meses após o reforço.

O anúncio da empresa ocorre um dia depois que a Pfizer e a BioNTech anunciaram que iniciaram um ensaio clínico testando sua própria vacina modificada visando a variante omicron.

A variante extremamente contagiosa agora responde por praticamente todos os novos casos de Covid nos Estados Unidos, segundo o CDC.

A Moderna está inscrevendo dois grupos em seu ensaio clínico: pessoas que receberam duas doses de sua vacina há pelo menos seis meses e pessoas que receberam duas doses mais uma dose de reforço há pelo menos três meses.

A empresa disse que espera inscrever aproximadamente 300 participantes em cada braço do teste, que será realizado em até 24 locais nos EUA.

Bill Hanage, epidemiologista da Harvard TH Chan School of Public Health, disse que o teste da Moderna permitirá que os cientistas saibam o quanto é benéfico treinar o sistema imunológico para atacar a nova variante.

“O declínio nos anticorpos neutralizantes contra o omicron que eles relatam seis meses após o reforço é suficiente para permitir que o vírus inicie uma infecção, mas a resposta imune ainda é forte o suficiente para lidar com isso muito bem na grande maioria das pessoas”, disse ele.

A Moderna disse anteriormente que está em discussões com líderes de saúde pública sobre a distribuição potencial de um reforço baseado em omicron no outono.