O CDC recomenda que as pessoas não tomem a vacina J&J se Pfizer, Moderna estiverem disponíveis

As pessoas não deveriam tomar a vacina Johnson & Johnson Covid-19 quando as vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna estão disponíveis, disseram os Centros de Controle e Prevenção de Doenças na quinta-feira.

O recomendação, do Diretor do CDC, Dra. Rochelle Walensky, veio horas depois de membros da agência O Comitê Consultivo em Práticas de Imunização votou a favor da orientação. O painel se reuniu após uma atualização da Food and Drug Administration sobre o risco de coágulos sanguíneos raros, mas potencialmente fatais, relacionados à vacina Johnson & Johnson.

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Pelo menos 54 pessoas nos Estados Unidos, a maioria mulheres, foram hospitalizadas por coágulos sanguíneos, e nove pessoas morreram.

“A recomendação atualizada de hoje enfatiza o compromisso do CDC em fornecer informações científicas em tempo real ao público americano”, disse Walensky em um comunicado. “Continuo a encorajar todos os americanos a serem vacinados e receberem reforço”.

O painel consultivo votou por unanimidade declarar as vacinas de mRNA, da Pfizer e Moderna, as opções “preferidas” para adultos, concluindo, em última instância, que as vacinas de mRNA proporcionavam maior proteção e menos riscos do que as da Johnson & Johnson. A recomendação não proibiria o uso da injeção Johnson & Johnson, mas deixaria claro que as outras opções são escolhas melhores, se estiverem disponíveis.

“Eu realmente não posso recomendar uma vacina que tenha sido associada a uma condição que pode levar à morte”, disse um membro do comitê, Dr. Pablo Sanchez, pediatra do Hospital Infantil Nationwide em Ohio.

A vacina da Johnson & Johnson está associada a uma condição de coagulação sanguínea conhecida como trombose com síndrome de trombocitopenia, ou STT. A vacina AstraZeneca também foi associada ao problema de coágulos sanguíneos.

As vacinas Johnson & Johnson e AstraZeneca usam uma tecnologia de adenovírus para treinar o sistema imunológico para combater o coronavírus. As injeções desenvolvidas pela Pfizer-BioNTech e Moderna usam uma abordagem diferente, o mRNA, para treinar o sistema imunológico e não foram associadas aos coágulos.

O comitê consultivo se reuniu após o FDA anunciado terça-feira isso tinha adicionado uma contra-indicação à vacina Johnson & Johnson, dizendo que as pessoas que desenvolveram TTS anteriormente após terem recebido uma dose da vacina não deveriam receber as segundas doses. O FDA também disse que a maior taxa de notificação do problema de coágulo sanguíneo – cerca de 1 caso por 100.000 doses administradas – foi em mulheres com idades entre 30 e 49 anos. Cerca de 15 por cento dos casos foram fatais.

A Dra. Sara Oliver, oficial do serviço de inteligência de epidemias do CDC, disse em uma apresentação ao comitê que os dados mostram que a vacina Johnson & Johnson evita mais hospitalizações e mortes por Covid do que o TTS que pode causar. Ainda assim, ela disse, a vacina evita menos hospitalizações e mortes do que duas doses de uma vacina de mRNA.

A Dra. Penny Heaton, chefe global de pesquisa e desenvolvimento da divisão de vacinas da Johnson & Johnson, defendeu a chance na reunião, dizendo que oferece altos níveis de proteção contra Covid, requer apenas uma dose e é mais fácil de armazenar e transportar do que o mRNA vacinas, que devem ser armazenadas em baixas temperaturas.

Mas os membros do comitê observaram que há evidências crescentes de que uma dose da vacina da Johnson & Johnson não é suficiente. Em outubro, as autoridades federais de saúde disseram que todos os beneficiários da Johnson & Johnson deveriam receber injeções de reforço se já se passaram dois meses desde suas vacinações iniciais. A grande maioria dos destinatários iniciais da Johnson & Johnson optou por um reforço Pfizer ou Moderna.

Após a votação, a presidente do comitê, Dra. Grace Lee, reconheceu que alguns membros desejam tornar a linguagem que recomenda as vacinas da Pfizer e Moderna em relação às da Johnson & Johnson ainda mais forte, dizendo que eles não recomendariam a injeção a seus familiares, enquanto outros destacou a importância de se ter uma vacina alternativa às vacinas de mRNA.

O governo Biden está pedindo a todas as pessoas elegíveis nos Estados Unidos que recebam reforços contra a ameaça da variante omicron. Os dados iniciais sugerem que três doses das vacinas de mRNA fornecem proteção adequada contra a nova cepa.

As vacinas Pfizer e Moderna estão prontamente disponíveis nos Estados Unidos. Mais de 570 milhões de doses das vacinas Pfizer e Moderna foram entregues aos provedores; apenas 28 milhões de doses da vacina Johnson & Johnson foram entregues.

A ligação entre a vacina Johnson & Johnson e coágulos sanguíneos surgiu pela primeira vez em abril, depois que seis casos foram relatados em mulheres. As autoridades federais de saúde interromperam o uso da vacina naquele momento para investigar os casos e retomaram a administração 10 dias depois, acrescentando um alerta de que a vacina poderia estar ligada aos coágulos, principalmente entre mulheres de 18 a 49 anos.

Um total de 54 casos de TTS após a vacinação da Johnson & Johnson foram identificados até o final de agosto, disse o Dr. Isaac See, cientista da unidade de doenças infecciosas emergentes do CDC, em uma apresentação ao comitê na quinta-feira. Todos os pacientes foram hospitalizados, incluindo 36 internados em terapia intensiva.

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A maioria dos casos ocorreu em mulheres e os sintomas geralmente ocorreram nove dias após a vacinação com a primeira dose, disse ele. Nenhum caso do raro problema de coágulo ocorreu em mulheres grávidas. Os fatores de risco para o problema do coágulo incluem obesidade, hipertensão e diabetes.

A vacina da Johnson & Johnson inicialmente parecia promissora, porque poderia ser administrada em dose única, em vez das duas doses necessárias para as vacinas Pfizer e Moderna. Mas os testes clínicos descobriram que sua eficácia era muito menor do que a das vacinas Pfizer e Moderna.

A eficácia caiu ainda mais com o surgimento da variante delta, levando as autoridades de saúde a recomendar reforços.

Mais de 16 milhões de pessoas nos EUA receberam uma única injeção da vacina Johnson & Johnson, De acordo com o CDC. Mais de 470 milhões de doses das vacinas Pfizer e Moderna foram administradas.