Pessoas de baixa renda e sem seguro enfrentam obstáculos para obter antivirais Covid

Um carrossel de cuidados

Durante a pandemia, os farmacêuticos foram autorizados a administrar vacinas, anticorpos monoclonais e testes de coronavírus. Agora, farmacêuticos e grupos de defesa de farmácias dizem que eles também deveriam ser autorizados a prescrever pílulas antivirais.

As associações de farmácias, desde as que representam pequenas lojas de varejo independentes até as que fazem lobby em nome de redes nacionais, estão pressionando ativamente o governo Biden a mudar a decisão tomada pela Food and Drug Administration que impede os farmacêuticos de prescrever os antivirais. Eles argumentam que permitir que os farmacêuticos prescrevam pílulas antivirais quebrará as barreiras ao tratamento e colocará as pílulas nas mãos de quem precisa delas, assim como quando receberam autorização de emergência para dispensar vacinas, anticorpos monoclonais e testes de coronavírus.

A Associação Nacional das Redes de Drogarias (NACDS), que representa algumas das maiores farmácias do país, chegou a crie uma ilustração que compartilhou com os membros da administração para exibir o carrossel atual de cuidados que os pacientes precisam percorrer para obter os antivirais.

O documento de uma página também mostra como permitir que os farmacêuticos prescrevam os medicamentos pode manter os pacientes fora de ambientes desnecessários de saúde, como hospitais sobrecarregados e centros de atendimento de urgência. Também pode impedir que pacientes positivos para Covid viajem para vários locais para tentar obter uma receita e depois visitem potencialmente várias farmácias na esperança de preencher essa receita.

“Atualmente, existe uma lacuna entre o que a Lei PREP permite que os farmacêuticos façam e o que a autorização de uso emergencial [of the antivirals] não permite que eles façam, essencialmente fragmentando a jornada do paciente”, disse Sara Roszak, vice-presidente sênior de estratégia e política de saúde e bem-estar da NACDS, referindo-se à Lei de Prontidão Pública e Preparação para Emergências de 2005. “Acreditamos que isso aumenta a frustração e atrasa o uso de medicamentos que precisam ser administrados aos pacientes muito rapidamente para serem eficazes”.

Chanapa Tantibanchachai, porta-voz da FDA, disse em um comunicado por e-mail que a agência determinou que apenas prescritores “tradicionais” – como médicos, enfermeiras registradas de prática avançada e assistentes médicos – deveriam receber poder de prescrição sobre os dois medicamentos antivirais “com base em vários fatores.”

Esses fatores, disse ela, incluem “os perfis de efeitos colaterais dos medicamentos, a necessidade de avaliar o potencial de interações medicamentosas, a necessidade de avaliar possíveis problemas de função renal (incluindo a gravidade dos problemas potenciais) e a necessidade de avaliar pacientes para pré- condições existentes que podem colocá-los em alto risco de progressão para COVID-19 grave, incluindo hospitalização ou morte”.

Tantibanchachai não respondeu quando perguntado se a necessidade de avaliar pacientes de alto risco “para progressão para COVID-19 grave” foi feita para restringir o uso de antivirais por preocupações com o fornecimento, ou se foram feitos esforços para garantir que os prescritores mantivessem isso em mente ao escrever prescrições para eles.

As drogas estão atualmente em falta nos Estados Unidos. No primeiro mês de 2022, o governo federal distribuiu cerca de 600.000 cursos de molnupiravir, 160.000 de Paxlovid e 230.000 de Evusheld, um tratamento com anticorpos, de acordo com um Departamento de Saúde e Serviços Humanos site que rastreia a distribuição da terapêutica.

Will Gavin, lobista do escritório de advocacia Buchanan, Ingersol & Rooney, que trabalhou frequentemente com a FDA, disse que a preocupação da agência com o fornecimento de medicamentos provavelmente influenciou sua decisão sobre quem poderia prescrever. Manter os poderes de prescrição nas mãos dos médicos levantaria barreiras, disse ele, mas o objetivo é garantir que pacientes muito doentes ou imunocomprometidos possam receber tratamento enquanto os suprimentos permanecem limitados.

É provável que o FDA esteja ciente de que este lançamento atual deixará muitos fora do sistema de saúde tradicional sem acesso aos medicamentos, disse Gavin, mas a agência está navegando no momento da melhor maneira possível.

“Infelizmente, a FDA muitas vezes se depara com essas decisões difíceis em que não há uma solução perfeita e há muitas compensações”, disse ele, observando que a visão da agência pode mudar. “Eles estão pensando: ‘Qual é a melhor troca dada a situação atual?’ E, neste momento, acho que eles acreditam que, para muitas terapias, a melhor opção é: ‘OK, vamos pedir para um médico receitar’”.

‘A mesma velha ladainha de desigualdade’

As barreiras atuais, disseram especialistas médicos e especialistas em ética, apenas exacerbam uma resposta à pandemia na qual apenas aqueles que têm tempo e dinheiro podem responder ao vírus e buscar tratamento. Do custo e disponibilidade dos testes Covid ao acesso a vacinas, disseram eles, a pandemia estratificou cada vez mais aqueles que podem pagar as ferramentas para combater a doença e aqueles que não podem.

“Através de tudo isso, vimos que as comunidades mais necessitadas são as que têm menos acesso, e isso certamente inclui pessoas de baixa renda e comunidades negras”, disse o Dr. Taison Bell, diretor do Centro de Medicina Intensiva. unidade de saúde da Universidade de Virginia Health, que se pronunciou sobre a justiça da resposta à pandemia. “Esses antivirais não estão em grande quantidade no momento e, até que haja maior acessibilidade, é algo que preocupa a mim e a qualquer outra pessoa que esteja de olho na equidade.”

Bell disse que para os antivirais ajudarem as comunidades de baixa renda que têm necessidades de saúde, a FDA teria que encontrar as pessoas onde elas estão. Em alguns casos, pode ser em uma farmácia onde eles têm um relacionamento estabelecido, em vez de com um médico que não conhecem, não podem pagar ou com quem estão lutando para conseguir uma consulta.

Até os anticorpos monoclonais, que os farmacêuticos podem administrar, foram entregues de forma desigual, de acordo com uma equipe de resposta ao Covid-19 do CDC estudo publicado no mês passado que examinou novembro de 2020 e agosto de 2021.

Durante esse período, os pacientes hispânicos que testaram positivo para Covid receberam tratamentos com anticorpos monoclonais com 58% menos frequência do que os pacientes não hispânicos. Pacientes negros que testaram positivo receberam 22% menos do que pacientes brancos, e pacientes asiáticos receberam 48% menos.

Arthur Caplan, professor de ética médica do Langone Medical Center da Universidade de Nova York, concordou, observando que as pessoas nos EUA podem não ter seguro, um médico de cuidados primários ou até mesmo a internet – e também podem viver longe de um prescritor. Ele disse que é responsabilidade dos governos estaduais e nacionais abordar essas questões, em vez de assumir que as pessoas têm fácil acesso ao sistema de saúde atual ou sabem como usá-lo.

Embora o governo Biden tenha enviado cerca de 15% do suprimento de medicamentos diretamente para centros de saúde qualificados pelo governo federal, que prestam assistência médica a comunidades de baixa renda em todo o país, Kaplan disse que os problemas no sistema de saúde dos EUA são maiores do que essas soluções rápidas podem Morada.

“É a mesma velha ladainha de desigualdade que tentamos conectar como um pneu furado durante a pandemia apenas remendando o buraco sem perceber que precisamos substituir o pneu nas estradas porque a infraestrutura está quebrada”, disse ele.

Empresas como a Color – uma empresa de tecnologia que operou milhares de locais de vacinas e testes em todo o país – estão tentando abordar essa infraestrutura. Alicia Zhou, diretora científica da Color, disse que a pandemia mostrou o quão fragmentado o sistema de saúde dos EUA se tornou.

Embora empresas como a dela tenham tentado levar algum elemento de inovação e conectividade ao sistema de saúde, ela disse que é inegável que os mesmos contratempos ocorrem sempre que o país lança outra ferramenta para combater a pandemia.

“O Covid realmente nos mostrou que há muito mais recursos em todo o sistema, e eles são recursos redundantes de algumas maneiras que foram construídos por causa do isolamento”, disse ela. “Acho que existem novas maneiras de pensar sobre a prestação de cuidados, mas um dos desafios certamente é que existem regulamentações diferentes sobre quem tem a capacidade de prescrever e quem tem a capacidade de prestar cuidados.”

Mas até que algumas dessas novas formas se tornem realidade e os americanos que foram bloqueados do sistema de saúde tenham maior acesso a ele, aqueles preocupados com a equidade para a população de baixa renda e sem seguro disseram que cada nova descoberta histórica destinada a derrotar o Covid é abrindo caminho para os países mais vulneráveis ​​economicamente do país em um gotejamento lento.

Mas Bell continua esperando que isso mude.