Está na hora de mais uma dose de reforço do Covid-19? A Pfizer-BioNTech e a Moderna parecem pensar assim, mas alguns especialistas em vacinas não têm tanta certeza.
Os pedidos dos fabricantes de medicamentos para uma quarta dose, apresentados à Food and Drug Administration esta semana, provavelmente irão alimentar o debate entre os cientistas sobre se uma dose adicional de vacina é necessária e, em caso afirmativo, se deve ser uma nova dose e apenas para determinados grupos.
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Os movimentos ocorrem em meio a sinais precoces de que os EUA poderão experimentar em breve outra onda de Covid, à medida que a subvariante omicron, conhecida como BA.2, se espalha por toda a Europa e outras partes do mundo. Outros países, incluindo Chile, Israel e Suécia, já permitem uma quarta dose de vacina para certas populações vulneráveis.
A Pfizer e a BioNTech pediram à FDA na terça-feira para autorizar um segundo reforço para pessoas com 65 anos ou mais, enquanto a Moderna pediu à agência na quinta-feira para autorizar um segundo reforço para todos os adultos.
A pesquisa mostra que a proteção das duas primeiras doses da vacina Pfizer ou Moderna diminuiu substancialmente contra a variante omicron, embora um reforço tenha restaurado grande parte dessa proteção. Mas os CEOs da Pfizer e da Moderna argumentaram nas últimas semanas que uma quarta dose agora pode ser necessária para proteger contra doenças graves causadas pelo omicron.
Para ter certeza, as evidências que os fabricantes de medicamentos compartilharam não são tão convincentes para alguns cientistas, disse o Dr. Jesse Goodman, da Universidade de Georgetown, ex-chefe de vacinas da FDA.
Um dos estudos, publicado em fevereiro pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, descobriu que a eficácia das vacinas da Pfizer e da Moderna contra a hospitalização diminuiu de 91% dois meses após o reforço inicial para 78% após quatro meses. Outro estudo, de acordo com a Pfizer em um comunicado à imprensa, descobriu que as taxas de doença grave foram quatro vezes menores entre os indivíduos que receberam uma segunda dose de reforço da vacina, em comparação com aqueles que receberam apenas uma dose de reforço.
Goodman disse que a proteção contra doenças graves de uma terceira dose parece estar se sustentando. Ele “não está convencido” de que o aumento nos níveis de anticorpos de uma quarta dose se traduziria em proteção mais forte.
Um estudo publicado na quarta-feira em O novo jornal inglês de medicina encontraram que uma quarta dose não mostrou diferença substancial nos níveis de anticorpos protetores contra a variante omicron, quando comparada a uma terceira dose. Esse estudo, de pesquisadores em Israel, analisou mais de 800 jovens e saudáveis profissionais de saúde.
É possível que doses adicionais sejam necessárias para certos grupos, como adultos mais velhos, no futuro, embora ainda seja muito cedo para dizer, disse a Dra. Anna Durbin, pesquisadora de vacinas da Universidade Johns Hopkins.
Isso se resume a um debate sobre o que esperamos que as vacinas façam.
John Moore, Well Cornell Medicine
“O Covid provavelmente está aqui para ficar. Continuaremos a ter infecções todos os anos, assim como temos infecções por resfriado comum todos os anos”, disse ela. “O que deve ser a indicação para vacinações repetidas é a gravidade da doença.”
John Moore, professor de microbiologia e imunologia da Weill Cornell Medicine, disse que quando a FDA e seus conselheiros se reunirem, eles precisarão decidir que tipo de proteção esperam das vacinas.
O painel de especialistas externos de vacinas da FDA, conhecido como Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados, está programado para se reunir na primeira semana de abril para discutir doses de reforço, disseram pessoas familiarizadas com o plano da agência.
“Isso se resume a um debate sobre o que esperamos que as vacinas façam”, disse Moore. “Duas doses ainda estão fazendo um trabalho muito bom para evitar que as pessoas fiquem gravemente doentes e morram.”
A submissão da Moderna para um segundo reforço usando a mesma fórmula ocorre apenas algumas semanas depois que seu diretor médico, Dr. Paul Burton, disse à Healdoxx que uma vacina Covid atualizada seria necessária no outono, uma que esteja “sintonizada com a combinação certa de variantes. ”
Na verdade, as vacinas em desenvolvimento da Pfizer e da Moderna que são direcionadas para a variante omicron podem fazer um trabalho ainda melhor, mas Moore disse que dados iniciais sugerem que a abordagem não é promissora.
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