Pfizer lança teste infantil para testar antiviral

A Pfizer anunciou na quarta-feira que iniciou um ensaio clínico testando sua pílula antiviral Covid-19 em crianças de até 6 anos.

A farmacêutica disse que pretende inscrever aproximadamente 140 participantes no teste, que analisará se o medicamento, chamado Paxlovid, pode tratar com segurança o Covid em crianças que correm o risco de adoecer gravemente.

Cobertura completa da pandemia de coronavírus

Paxlovid já foi autorizado para maiores de 12 anos.

As crianças do estudo serão divididas em dois grupos, com base em seu peso, que determinará se receberão a dosagem atualmente autorizada ou menor.

Ambos os grupos receberão um tratamento completo da Pfizer – tomado como três comprimidos duas vezes ao dia durante cinco dias. O tratamento é uma mistura de dois medicamentos: ritonavir, um medicamento comumente usado para o HIV, e nirmatrelvir, um antiviral desenvolvido pela Pfizer.

A empresa também disse que espera matricular crianças menores de 6 anos assim que seus cientistas terminarem de desenvolver uma formulação apropriada da pílula para essa faixa etária.

Os locais de teste incluem Mississippi, Carolina do Sul e Texas, de acordo com clinictrials.gov.

A atualização da Pfizer ocorre quando as taxas de vacinação contra Covid entre crianças nos Estados Unidos estão paralisadas.

Embora as crianças sejam menos propensas do que os adultos a serem hospitalizadas ou morrerem do vírus, algumas delas morrem. As crianças nos EUA representam cerca de 1% a 4% dos hospitalizados por Covid e menos de 1% das mortes, de acordo com o relatório. dados de da Academia Americana de Pediatria.

Dados do estudo da Pfizer em adultos descobriram que o tratamento era 89 por cento eficaz para evitar que pessoas de alto risco sejam hospitalizadas ou morram de Covid.

Mesmo que esse estudo não tenha incluído participantes com menos de 18 anos, a Food and Drug Administration autorizou as pílulas para algumas crianças em risco de até 12 anos.

As pílulas precisam ser tomadas cedo para serem eficazes – dentro de cinco dias após o início dos sintomas.

O antiviral pode ser especialmente importante para crianças imunocomprometidas, incluindo pacientes transplantados de órgãos e aqueles com câncer e HIV, que correm alto risco de doença grave por Covid e podem não apresentar uma resposta imune forte às vacinas, disse o Dr. David Boulware, um médico de doenças infecciosas da Faculdade de Medicina da Universidade de Minnesota.

“Haverá crianças para as quais Paxlovid será altamente útil e salvará vidas”, disse ele.

A disponibilidade das pílulas foi inicialmente muito limitada, mas a oferta aumentou à medida que a Pfizer produziu mais tratamentos e o aumento do omicron diminuiu em grande parte.