Pfizer planeja enviar dados sobre uma quarta vacina contra o Covid à FDA

A Pfizer está perto de enviar dados à Food and Drug Administration sobre uma quarta dose de sua vacina Covid-19, de acordo com o CEO Albert Bourla.

“Claramente, há uma necessidade em um ambiente de omicron para aumentar a resposta imune”, disse ele à CNBC em entrevista na sexta-feira.

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A proteção das duas primeiras doses da vacina Pfizer-BioNTech diminuiu substancialmente contra a variante omicron, segundo a pesquisa, embora uma dose de reforço tenha restaurado grande parte dessa proteção.

Mas Bourla disse na sexta-feira que os cientistas da Pfizer estão vendo agora a proteção do reforço inicial começar a diminuir contra o omicron após três ou quatro meses, o que significa que uma quarta dose pode ser necessária.

“Vamos apresentar à FDA um pacote significativo de dados sobre a necessidade de uma quarta dose”, disse ele, observando que a FDA e os Centros de Controle e Prevenção de Doenças precisariam chegar às suas próprias conclusões.

Outros países, incluindo Chile, Israel e Suécia, já permitem uma quarta dose de vacina para certas populações vulneráveis.

Kit Longley, porta-voz da Pfizer, disse à Healdoxx em um comunicado separado que a empresa enviará dados ao FDA em um quarto tiro quando a empresa estiver “pronta”.

“Esses resultados são iniciais e preliminares”, disse ele. “Continuaremos a coletar e avaliar todos os dados disponíveis e permaneceremos em diálogo aberto com reguladores e autoridades de saúde para ajudar a informar uma estratégia de vacina contra o Covid-19 à medida que o vírus evolui”.

Os casos de Covid alimentados pela Omicron em todo o país caíram significativamente nas últimas semanas, depois de atingirem recordes em janeiro.

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As autoridades federais de saúde disseram que continuam avaliando se uma dose adicional será necessária, principalmente no outono, quando os casos de Covid devem aumentar novamente. E os fabricantes de vacinas, incluindo Pfizer e Moderna, dizem que estão preparados para atualizar suas vacinas neste outono para atingir a variante dominante em circulação.

Muitos especialistas em saúde concordam que doses adicionais serão necessárias no futuro, embora a frequência permaneça em debate, disse o Dr. Archana Chatterjee, especialista em vacinas e reitor da Escola de Medicina de Chicago da Universidade Rosalind Franklin.

Atualmente, o CDC recomenda que as pessoas recebam um reforço cinco meses após receberem a segunda dose da vacina Pfizer ou Moderna ou dois meses após receberem a vacina de dose única Johnson & Johnson.

E se as injeções adicionais forem necessárias, elas provavelmente não serão recomendadas para todos, disse o Dr. Paul Offit, especialista em vacinas do Hospital Infantil da Filadélfia.

Pessoas que vivem em lares de idosos, idosos, imunocomprometidos e pessoas com condições de alto risco podem se beneficiar de uma dose extra, disse ele.

Bill Hanage, epidemiologista de Harvard, concordou que uma dose adicional pode ser necessária para certos grupos, dizendo que os níveis de anticorpos podem diminuir ainda mais durante o verão, quando o vírus pode continuar a se espalhar em níveis baixos.

Mas os jovens, que estão em menor risco de doenças graves, provavelmente não se beneficiarão de uma dose adicional, acrescentou.

Bourla disse na sexta-feira que os idosos e aqueles com condições de saúde subjacentes provavelmente correm o maior risco e provavelmente precisarão de uma dose adicional.