À medida que a variante omicron completa sua varredura nos EUA, estados com suprimentos escassos de terapias de anticorpos monoclonais continuam usando dois tratamentos que as autoridades federais de saúde alertam que não funcionam mais contra a versão altamente contagiosa do vírus que causa o Covid-19. O tratamento com anticorpos agora mais recomendado é sotrovimab da GlaxoSmithKline e Vir Biotechnology, e está em falta.
O uso dos novos tratamentos ineficazes produzidos pela Regeneron Pharmaceuticals e Eli Lilly and Co. é mais alto em uma dúzia de estados. Eles incluem vários estados do sul com algumas das taxas de vacinação mais baixas do país, mas também a Califórnia, que está entre os 20 melhores do país para residentes totalmente vacinados, mostra uma análise de dados federais do KHN. Muitos hospitais e clínicas ainda estão infundindo os tratamentos caros – muitas vezes cobrando centenas de dólares por sessão – que as autoridades de saúde pública agora dizem serem quase certamente inúteis.
Isso se deve à dominância quase total do omicron, responsável por 99,5% das novas infecções por Covid nos EUA durante a semana que terminou em 15 de janeiro, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças.
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Esse ponto foi ressaltado esta semana por atualizações diretrizes dos Institutos Nacionais de Saúde que agora recomendam o sotrovimab como o tratamento monoclonal primário para a doença.
A menos que os provedores tenham certeza de que ainda estão tratando pacientes infectados com a variante delta, eles não devem usar as outras, disse o Dr. Mark McClellan, diretor do Duke-Margolis Center for Health Policy, que também é ex-comissário da FDA e ex-administrador do CMS. E a variante delta é cada vez mais raro, respondendo por 3% dos casos na Louisiana, 7% na Califórnia e 10% em Ohio, como exemplos.
“Não há justificativa médica baseada nas evidências dos produtos Regeneron e Lilly”, disse McClellan.
Determinar quais pacientes estão infectados com a variante delta versus omicron é complicado, disse o Dr. Christian Ramers, chefe de saúde da população e especialista em doenças infecciosas dos Centros de Saúde da Família de San Diego.
Sua clínica é um dos poucos locais no país que usa triagem laboratorial de testes positivos de PCR Covid que podem dizer se os pacientes estão infectados com delta versus omicron – e depois tratá-los de acordo. “Caso contrário, você está dando essa falsa sensação de segurança a um paciente que está recebendo tratamento”, disse Ramers. “Não acho que seja ético e vai contra o princípio de não causar danos.”
No geral, os hospitais dos EUA usaram cerca de 72.000 doses das terapias de anticorpos monoclonais Regeneron e Lilly de 5 a 18 de janeiro, de acordo com o últimos números do Departamento de Saúde e Serviços Humanos. Os dados sobre o uso de sotrovimabe em nível hospitalar, que se tornou disponível mais recentemente do que os outros produtos, ainda não estão disponíveis no site do HHS.
Em comparação, os hospitais usaram cerca de 153.000 cursos dos tratamentos Regeneron e Lilly de 22 de dezembro a 4 de janeiro. Eles usaram cerca de 169.000 cursos de 26 de agosto a 8 de setembro, perto do auge da onda do delta.
Em 19 de janeiro, os hospitais ainda tinham cerca de 295.000 doses dos tratamentos Regeneron e Lilly disponíveis.
Em todo o país, o governo federal está distribuindo mais de 50.000 cursos de sotrovimab por semana, embora continue em falta. O governo Biden concordou em comprar cerca de 1 milhão de doses, incluindo cerca de 600.000 prometidas até março, disseram funcionários da GSK.
Respectivamente, Michigan, Flórida, Indiana, Missouri, Louisiana, Califórnia, Oklahoma, Kansas, Geórgia, Ohio, Nova York e Mississippi usaram a maioria dos tratamentos Regeneron e Lilly de 5 a 18 de janeiro, mostrou a análise da KHN.
Na Flórida, que usou mais de 5.200 tratamentos antiquados durante esse período de duas semanas, o governador republicano Ron DeSantis disse não estar convencido de que os produtos Regeneron e Lilly não funcionem contra o omicron. Na Flórida, omicron foi responsável por 97% dos casos a partir de 20 de janeiro; delta representou 3 por cento.
“Tivemos profissionais que deram ambos a pessoas com omicron que disseram que os sintomas foram resolvidos”, disse ele em um discurso em 5 de janeiro fornecido por sua porta-voz, Christina Pushaw.
As autoridades federais de saúde que administram a alocação das terapias de anticorpos monoclonais interromperam as remessas dos tratamentos Regeneron e Lilly em 23 de dezembro, depois que testes de laboratório mostraram que eles eram menos eficazes contra a variante omicron em ascensão do que a variante delta. Mas o governo Biden embarques retomados em 31 de dezembro, após reclamações de DeSantis e alguns médicos de que essas terapias ainda poderiam ajudar pessoas em locais onde a variante delta persistia.
A própria Regeneron disse que seus tratamentos com anticorpos são ineficazes contra a variante omicron. Ele contém mais de 30 mutações na proteína spike do vírus, o que torna a variante melhor em evitar os tratamentos com anticorpos monoclonais.
“Realmente não se justifica neste momento, a menos que haja algum outro ganho secundário subjacente, pressão política ou talvez os fornecedores não estejam realmente em contato com a realidade das proporções variantes”, disse Ramers.
No início deste mês, funcionários do HHS indicaram que as remessas dos três tratamentos com anticorpos monoclonais continuariam até 31 de janeiro, apesar da crescente proporção de casos de ômícrons. Um porta-voz do departamento disse que a agência continuaria a avaliar “quaisquer impactos nas alocações terapêuticas do Covid-19”.
Os tratamentos com anticorpos monoclonais são moléculas baseadas em laboratório que imitam a resposta imune do corpo à infecção. Eles são mais frequentemente administrados por infusão intravenosa, embora alguns possam ser administrados com uma injeção. O governo federal concordou em comprar milhões de doses dos produtos Regeneron e Lilly a um custo de cerca de US$ 2.100 por dose. Os medicamentos são gratuitos para os consumidores, embora hospitais e clínicas cobram taxas para administrar os medicamentos e monitorar os pacientes durante o processo.
Olhando nos olhos dos meus pacientes e vendo medo, apenas medo, tudo que eu poderia dizer a eles é que acreditamos que este tratamento funciona e vamos fazer tudo o que pudermos para salvar o maior número de pessoas que pudermos.
Pauline Lucatero, Centros de Saúde da Família, San Diego
Outros tratamentos que se espera sejam eficazes contra o omicron em pacientes de alto risco e não hospitalizados incluem o Evusheld da AstraZeneca, um anticorpo monoclonal injetável de ação prolongada para pessoas imunocomprometidas, e uma infusão de três dias de remdesivir da Gilead Sciences, que é aprovado pelo FDA . Espera-se que as novas pílulas antivirais orais também sejam eficazes, embora também permaneçam em falta.
Provedores em vários estados que continuaram a usar os produtos Regeneron e Lilly ofereceram vários motivos. Alguns disseram acreditar que as infecções delta continuavam a circular localmente; outros disseram que se sentiam desesperados para tentar alguma coisa.
Autoridades de Michigan, que usaram mais de 5.800 doses dos produtos Regeneron e Lilly durante as duas semanas mais recentes, e da Califórnia, que usaram mais de 3.400, permitiram que os profissionais de saúde usassem seu julgamento clínico sobre qual tratamento prescrever.
Mas no Mississippi, onde o omicron é desenfreado e menos da metade dos moradores foram totalmente vacinados, o oficial de saúde do estado, Dr. Thomas Dobbs, pediu o fim do uso dos tratamentos.
“Recomendaremos que clínicos e médicos não usem esses produtos agora com base na distribuição de omicron vs. delta”, disse ele durante um recente conferência de imprensa.
Na clínica de Ramers em San Diego, os profissionais de saúde têm dispensado doses escassas dos tratamentos com anticorpos monoclonais apenas quando estão confiantes de que ajudarão. Isso significou enviar lotes de testes de PCR positivos para um laboratório nas proximidades de Irvine, onde são examinados para ver se um dos três genes-alvo não foi detectado, um marcador conhecido para uma infecção por omícron.
Os pacientes infectados com a variante delta puderam ser tratados com REGEN-COV, o produto da Regeneron, preservando o sotrovimab para o crescente número de casos ômicron, disse Pauline Lucatero, diretora de enfermagem da clínica.
“Olhando nos olhos dos meus pacientes e vendo medo, apenas medo, tudo o que posso dizer a eles é que acreditamos que esse tratamento funciona e faremos tudo o que pudermos para salvar o maior número de pessoas possível”, disse ela.
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