Um segundo reforço pode vir neste outono. Pode não ser o mesmo tiro que você conseguiu da última vez.

Se outra injeção de reforço Covid-19 for necessária neste outono, pode não ser a mesma injeção que você recebeu da última vez.

As autoridades de saúde dos EUA dizem que os casos de coronavírus podem aumentar novamente nos meses mais frios, e os cientistas continuam avaliando se outra dose será necessária.

Se a Pfizer-BioNTech ou a Moderna conseguirem o que querem, a próxima rodada de vacinas conterá uma nova formulação que visa a variante omicron supercontagiosa, ou talvez duas cepas do coronavírus, em vez de apenas uma.

O mundo precisará de uma vacina Covid atualizada neste outono, uma que esteja “sintonizada com a combinação certa de variantes”, disse o diretor médico da Moderna, Dr. Paul Burton, à Healdoxx.

Os casos de Covid alimentados pela Omicron continuam a diminuir nos Estados Unidos e em outras partes do mundo. Ainda assim, o coronavírus provavelmente está aqui para ficar, com o Covid provavelmente se tornando um vírus sazonal, semelhante à gripe, sugerem a Dra. Rochelle Walensky, diretora dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, e outros especialistas em saúde.

Os vírus podem continuar em mutação

Ninguém sabe qual será a variante circulante predominante nos próximos meses, mas cientistas, incluindo os da Organização Mundial da Saúde, dizem que as vacinas atuais podem precisar ser atualizadas para garantir que continuem a fornecer um alto nível de proteção contra doenças graves e morte.

As doses de reforço existentes em uso, da Pfizer e da Moderna, ainda são formuladas para atingir a forma original do coronavírus identificada no final de 2019.

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Moderna acha que a linhagem dominante neste outono pode ser familiar: omicron, delta ou descendente de qualquer um dos dois.

“Delta ainda está lá e omicron vai continuar lá também”, disse Burton. “Essas variantes agora vão para o Hemisfério Sul, onde continuarão a proliferar ou podem sofrer mutações novamente”.

Tanto a Moderna quanto a Pfizer estão testando novas injeções específicas para omicron, que já começaram os testes e pode estar pronto no outono.

A Moderna também está desenvolvendo uma chamada vacina bivalente que combina uma vacina específica para omicron com a fórmula original da empresa em uma única injeção. A vacina bivalente, que a farmacêutica chama de “candidata ideal” para o outono, deve entrar em testes em humanos “nas próximas semanas”, disse Burton.

Para ter certeza, não há garantia de que qualquer uma das novas vacinas em desenvolvimento funcionará como pretendido, disse John Moore, professor de microbiologia e imunologia do Weill Cornell Medical College.

Ele apontou para um estudo com animais, publicado online para um servidor de pré-impressão em fevereiro, que sugeriu que um booster específico para omicron pode não fornecer proteção maior em comparação com os boosters existentes. O estudo, de cientistas do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, analisou amostras de sangue de primatas que foram impulsionados com uma injeção baseada em omicron ou na forma original do coronavírus.

E as novas injeções podem não ser necessárias, disse Moore, observando que a proteção fornecida pela vacina existente contra doenças graves, hospitalização e morte ainda pode se manter. Ele estava especialmente cético em relação à vacina bivalente porque, segundo ele, durante a pandemia de Covid, nunca houve duas variantes dominando ao mesmo tempo.

A Pfizer e a Moderna estão “adivinhando”, disse ele, acrescentando que os cientistas podem não saber qual injeção será necessária por mais alguns meses.

“É quando prever o futuro se torna muito, muito ruim”, disse Moore.

A liberação da FDA poderia acontecer mais rapidamente?

Em qualquer cenário, a Pfizer e a Moderna provavelmente precisariam de um argumento convincente sobre por que as novas injeções são vantajosas em relação às vacinas existentes, apoiadas por dados robustos de segurança e imunogenicidade, disse a Dra. Celine Gounder, especialista em doenças infecciosas da NYU Langone Health em Nova York. Cidade.

“A razão pela qual não atualizamos as vacinas é porque vimos que apenas dando uma dose adicional, você pode aumentar os títulos de anticorpos a curto prazo”. ela disse.

Os fabricantes de medicamentos precisariam enviar seus dados à Food and Drug Administration para revisão.

A FDA disse anteriormente que vacinas Covid modificadas contra variantes novas e emergentes, como omicron, podem ser autorizadas sem a necessidade de longos ensaios clínicos. Não está claro se a agência faria a mesma exceção para uma vacina bivalente.

A agência pode conceder uma autorização de uso emergencial para uma vacina bivalente se achar necessário, disse Norman Baylor, presidente e executivo-chefe da Biologics Consulting e ex-diretor do Escritório de Pesquisa e Revisão de Vacinas da FDA.

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Ele disse que espera que os reguladores federais estejam dando aos fabricantes de medicamentos instruções sobre que tipos de dados eles precisam, caso contrário, seria um “desperdício de recursos se todo mundo estivesse apenas fazendo testes clínicos para ver o que funciona”.

“Tanto a Pfizer quanto a Moderna têm produtos licenciados, então a FDA pode dizer: ‘Vamos fazer um estudo de não inferioridade contra seu produto licenciado'”, disse Baylor. Um estudo de não inferioridade analisa se um novo tratamento é melhor ou pior do que o tratamento ativo com o qual está sendo comparado.

Se houver evidência de uma vantagem e for segura, faria sentido que os reguladores autorizassem, disse o Dr. Jesse Goodman, da Universidade de Georgetown, ex-chefe de vacinas da FDA.

Uma nova vacina certamente complicaria a fabricação, disseram Baylor e Gounder. E as novas vacinas não serão úteis se não puderem ser produzidas em grande escala.

Burton, da Moderna, reconheceu que fabricar uma vacina bivalente é “tecnicamente mais difícil de fazer”, pois envolve a combinação de dois mRNAs em uma única nanopartícula lipídica. A empresa tem experiência com isso, disse ele, com suas candidatas a vacinas contra o câncer baseadas em mRNA que podem reunir 30 antígenos diferentes em uma única injeção.

Ele disse que a empresa está confiante de que pode apresentar um caso convincente à FDA, usando uma ampla gama de dados de sua vacina original, sua dose específica de ômícron e as vacinas bivalentes que já testou ou testará.

Quem vai precisar de outro reforço?

Se um novo reforço for autorizado, é provável que apenas alguns americanos precisem tomar a vacina, disse o Dr. Paul Offit, especialista em vacinas do Hospital Infantil da Filadélfia.

A proteção contra doenças graves, hospitalização e morte fornecidas pelas duas primeiras doses das vacinas de mRNA ainda parecem estar se mantendo em pessoas saudáveis, disse ele.

Ainda assim, pessoas que vivem em lares de idosos, idosos, imunocomprometidos e pessoas com condições de alto risco podem se beneficiar de uma dose extra, disse Offit.

Gounder concordou que as pessoas em risco deveriam receber a injeção adicional, especialmente se for demonstrado que ela fornece proteção mais ampla. Mas ela temia que a introdução de uma nova vacina pudesse aumentar ainda mais a hesitação da vacina entre algumas pessoas, especialmente aquelas que relutam em tomar as vacinas.

Michael Osterholm, diretor do Centro de Pesquisa e Política de Doenças Infecciosas da Universidade de Minnesota, sugeriu que novas vacinas neste outono, e potencialmente outras no futuro, poderiam ser administradas por profissionais de saúde juntamente com a vacina contra a gripe.

Seu centro está trabalhando para desenvolver um “roteiro” para uma vacina pan-coronavírus, que deve detalhar o processo de pesquisa e desenvolvimento, financiamento e uso das vacinas.

Os cientistas monitoram constantemente as cepas de influenza e, a cada ano, selecionam de três a quatro que eles acham que estarão circulando amplamente para incluir na vacina contra a gripe.

Baylor, da Biologics Consulting, disse que pode ser muito cedo para saber quais variantes de coronavírus serão dominantes, mas há evidências crescentes de que as vacinas existentes, embora ainda forneçam proteção contra hospitalização e morte, não são tão duráveis ​​contra a infecção pelo vírus. Ele disse que pode ser hora de atualizar as vacinas para atingir a variante dominante em circulação.

“É muito bom com o original, mas poderia ser melhor?” ele disse. “Eu não sei, até vermos os dados.”